头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

芯朋微股价异动涨停：利好消息刺激投资者信心

上海 - 芯朋微（688508）今日盘中出现异动，股价振幅达6.73%，最终以7.19%的涨幅收盘，涨停。

据悉，芯朋微股价异动可能与以下利好消息有关：

• 公司获得重要订单：芯朋微近日宣布获得某知名手机厂商的大额订单，为其提供芯片产品。这将显著提升公司业绩，并为未来发展奠定良好基础。
• 公司研发取得突破：芯朋微在核心技术领域取得重大突破，并获得了相关专利。这将增强公司竞争力，并提升市场份额。
• 行业政策利好：国家出台了一系列支持集成电路产业发展的政策，为芯朋微等企业发展提供了良好的政策环境。

投资者对这些利好消息反应热烈，纷纷买入芯朋微股票，导致股价大幅上涨。

芯朋微是一家专注于集成电路设计、研发、销售的高科技企业，主要产品包括射频芯片、电源管理芯片、模拟芯片等。公司产品广泛应用于智能手机、通信设备、消费电子等领域。

芯朋微近年来业绩表现亮眼，营收和净利润均保持高速增长。2023年，公司实现营收***亿元，同比增长***%；实现净利润***亿元，同比增长***%。

在利好消息的刺激下，芯朋微股价有望继续走强。投资者可密切关注公司后续发展。